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1. 按照ICH-GCP以及項目方案的要求，執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床項目的整體計劃；

2. 根據(jù)項目需求和關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)，監(jiān)控項目進(jìn)程、預(yù)算執(zhí)行和質(zhì)量，對臨床試驗相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行評估，提出預(yù)警防范措施；

3. 負(fù)責(zé)臨床試驗中心、CRO等供應(yīng)商的篩選、評估和質(zhì)控工作；

4. 參與試驗方案的設(shè)計及討論，參與臨床試驗重要資料的審核；

5. 與研究單位及臨床試驗參與各方保持良好關(guān)系，及時協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的各種問題。

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2. 具備CRO或藥企5年以上臨床研究實施經(jīng)驗，2年以上項目管理經(jīng)驗，有小分子創(chuàng)新腫瘤藥項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先，熟悉腫瘤領(lǐng)域臨床研究者優(yōu)先；

3. 精通臨床研究全過程，了解臨床研究的法規(guī)政策；

4. 具有良好的項目管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題能力，抗壓性和執(zhí)行力強(qiáng)；

5. 為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。